Chau Gluten

El estu­dio se pre­sen­tó en una con­fe­ren­cia de pren­sa antes de la Sema­na de las Enfer­me­da­des Diges­ti­vas 2018 en Washing­ton. Su autor prin­ci­pal, Fran­cis­co Leon, de Celim­mu­ne, Bet­hes­da, Mary­land, dijo que el 30–50 por cien­to de los pacien­tes con una die­ta libre de glu­ten siguen tenien­do sig­nos y sín­to­mas de expo­si­ción al glu­ten, lo que redu­ce su cali­dad de vida.

El fla­man­te “AMG 714” blo­quea un con­jun­to de pro­teí­nas (inter­leu­qui­na-15), media­dor impor­tan­te de la enfer­me­dad celía­ca, y “es una espe­ran­za de ali­vio para los pacien­tes celía­cos con expo­si­ción inad­ver­ti­da al glu­ten”, agre­gó.

Cómo fue el experimento

El estu­dio duró 12 sema­nas e inclu­yó a 60 pacien­tes con enfer­me­dad celía­ca que, al azar, uti­li­za­ron el nue­vo fár­ma­co o un pla­ce­bo por vía sub­cu­tá­nea, seis veces en 10 sema­nas. Un sub­gru­po de 49 pacien­tes estu­vo expues­to a una dosis altas de glu­ten duran­te 10 sema­nas. Otros 11 pacien­tes con atro­fia muco­sa basal con expo­si­ción a glu­ten ocul­to en la die­ta libre de glu­ten, no reci­bió esa dosis extra de glu­ten.

En los pacien­tes tra­ta­dos con AMG 714 se detec­ta­ron “dife­ren­cias sig­ni­fi­ca­ti­vas” en el Resul­ta­do Noti­fi­ca­do por Pacien­tes Celía­cos.

A las 12 sema­nas, a pesar del desafío con altas dosis de glu­ten, nin­gún par­ti­ci­pan­te tra­ta­do con el fár­ma­co tenía la enfer­me­dad acti­va, com­pa­ra­do con el 33 por cien­to del gru­po de con­trol. El sub­gru­po sin el desafío del glu­ten no tuvo sín­to­mas aso­cia­dos con la expo­si­ción acci­den­tal. No hubo ade­más even­tos adver­sos ni pro­ble­mas de segu­ri­dad duran­te el estu­dio.